Titularidad y Representación Legal
Actuamos como titulares holder de sus registros sanitarios en Colombia, una figura clave para compañías extranjeras y para cumplir la normativa CAN en cosméticos.
Bogotá, Colombia · Desde 2008
Su aliado estratégico en asuntos regulatorios para el mercado colombiano.
Administramos el cumplimiento normativo INVIMA de su empresa como una división experta integrada a su organización. BPO regulatorio para compañías nacionales e internacionales.
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Años en operación
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Registros INVIMA gestionados
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Sectores con servicio integral
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Tiempo de respuesta
Zimmer BiometMerckNovo NordiskBoehringer IngelheimAbbottConmedBeckman CoulterMicroportAlma LasersGRISIValeantZimmer BiometMerckNovo NordiskBoehringer IngelheimAbbottConmedBeckman CoulterMicroportAlma LasersGRISIValeant
Servicio principal · 01
Administración integral de asuntos regulatorios.
Transformamos la obligación regulatoria en ventaja competitiva. Actuamos como los gerentes de su área regulatoria para asegurar que sus productos nunca detengan su comercialización.
Frentes de intervención
Hosting
Titularidad y Representación Legal
Actuamos como titulares holder de sus registros sanitarios en Colombia, una figura clave para compañías extranjeras y para cumplir la normativa CAN en cosméticos.
Gestión del Ciclo de Vida
Vigilamos la vigencia de sus registros, gestionamos modificaciones técnicas y legales, y preparamos renovaciones a tiempo. Sin interrupciones de venta.
Definición de Estrategia
Analizamos la ruta más eficiente para asegurar cumplimiento, optimizando recursos económicos antes de iniciar cualquier proceso ante el INVIMA.
Interlocución Técnica Experta
Hablamos el idioma técnico de sus fabricantes. Gestionamos documentación en inglés o español para armar dossiers sólidos ante el INVIMA.
Resolución de Requerimientos
Asumimos la defensa de sus solicitudes, gestionamos reuniones con evaluadores y resolvemos dudas complejas durante todo el ciclo de evaluación.
Servicio complementario · 02
Aseguramiento de calidad
y cumplimiento.
Para competir en el mercado actual, su compañía debe demostrar sistemas robustos que respalden sus procesos. Le acompañamos en el diagnóstico e implementación para evitar infracciones sanitarias.
Implementación y Auditoría
Gestión de Proveedores
Due Diligence
Capacitación Corporativa
Cobertura · 03
Tres sectores con servicio integral,
dos con capacitación especializada.
Cobertura focalizada por decisión: profundizamos donde nuestra experiencia construye valor real y entregamos formación experta donde el cumplimiento es crítico.
Servicio integral
Dispositivos médicos
Desde implantes ortopédicos y dispositivos electromecánicos hasta consumibles y software como dispositivo médico. Gestión completa de registros sanitarios y aseguramiento de calidad.
Clase I · IIa · IIb · III
Importación · Fabricación nacional
Servicio integral
Cosméticos
Notificación Sanitaria Obligatoria NSO bajo normativa de la Comunidad Andina. Actuamos como titulares legales hosting para compañías extranjeras.
NSO · CAN
Hosting disponible
Servicio integral
Aseo, higiene y absorbentes
Productos de aseo doméstico e industrial, plaguicidas de uso doméstico, absorbentes de higiene personal y productos afines.
NSO · Permiso sanitario
Producción local · Importado
Solo capacitación · sin gestión regulatoria
Medicamentos
Capacitaciones especializadas en normativa farmacéutica vigente, BPM y BPA.
Alimentos
Talleres y capacitación corporativa en cumplimiento sanitario para la industria de alimentos.
Trayectoria · 04
18 años siendo el motor regulatorio de
compañías líderes.
Nuestra experiencia se construye sobre los resultados entregados a compañías nacionales y multinacionales de alta exigencia.
0
años
de trayectoria continua
+0
compañías
nacionales y multinacionales
0
países
de origen representados
0+
registros
gestionados ante INVIMA
01Dispositivos médicos18 clientes
- Zimmer Biomet
- Conmed Corporation
- Microport Orthopedics
- Alma Lasers
- Beckman Coulter
- BOWA-electronic
- Regen Lab
- Menicon
- Mark'ennovy
- Rudolf Riester
- Noris Medical
- Movmedix L.A.R.S.
- Fengh Medical
- DEBx Medical
- Bain Medical
- Nikkiso Medical
- Synimed
- Younger Optics
- Zimmer Biomet
- Conmed Corporation
- Microport Orthopedics
- Alma Lasers
- Beckman Coulter
- BOWA-electronic
- Regen Lab
- Menicon
- Mark'ennovy
- Rudolf Riester
- Noris Medical
- Movmedix L.A.R.S.
- Fengh Medical
- DEBx Medical
- Bain Medical
- Nikkiso Medical
- Synimed
- Younger Optics
02Cosméticos · Aseo e higiene7 clientes
- GRISI HNOS
- Ilko Arcoaseo · Virutex
- Farmaretail
- Amenigraf
- Brand New for Lige
- CI Evolution Brands
- Laboratorio Vivians
- GRISI HNOS
- Ilko Arcoaseo · Virutex
- Farmaretail
- Amenigraf
- Brand New for Lige
- CI Evolution Brands
- Laboratorio Vivians
03Medicamentos & alimentos · Capacitación11 clientes
- Abbott Laboratories
- Boehringer Ingelheim
- Merck Colombia
- Novo Nordisk
- Laboratorios Legrand
- Liminal Therapeutics
- Kamada
- Valeant
- El Pozo Alimentación
- Grupo Benatto
- Seitenbacher
- Abbott Laboratories
- Boehringer Ingelheim
- Merck Colombia
- Novo Nordisk
- Laboratorios Legrand
- Liminal Therapeutics
- Kamada
- Valeant
- El Pozo Alimentación
- Grupo Benatto
- Seitenbacher
Alianzas · 05
Referentes en la industria.
Nuestra experiencia nos ha posicionado como consultores de confianza para entidades internacionales y gremios del sector.
01 / enlace
KOTRA
Consejo Empresarial Coreano
Consultoría especializada a empresarios coreanos que buscan incursionar en el mercado colombiano.
02 / enlace
Misión Económica de Israel
Embajada · Bogotá
Apoyo a compañías israelíes en su entrada al sistema sanitario y regulatorio colombiano.
03 / enlace
Workshop ABIMO
Brazilian Health Devices
Firma experta seleccionada para asesorar asistentes sobre legislación colombiana de registros sanitarios.
04 / enlace
Cosmeet LatAm
Ministerio de Comercio · Turquía · IKMIB
Participación como consultores expertos en normativa NSO en eventos para exportadores cosméticos.
Próximo paso
¿Listo para integrar una división regulatoria experta a su organización?
Agendamos un diagnóstico inicial sin costo, revisamos su portafolio y le proponemos una ruta clara de cumplimiento ante el INVIMA.
Oficinas
Av. El Dorado 68C-61 Of. 830-1
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